Πιστοποίηση επικύρωσης GMP
Η Good Manufacturing Practice με συντομογραφία GMP είναι η ρύθμιση των υψηλότερων προτύπων τροφίμων που παράγονται από μια κατασκευαστική εταιρεία.
Υπάρχει ένας σταθερός τυπικός κώδικας πρακτικών που πρέπει να ακολουθεί ένας κατασκευαστής για να γίνει δεκτός ως κατασκευαστής και διανομέας.
Ως πιστοποίηση GMP νοείται η απόδειξη ή το πιστοποιητικό που δίνεται στον κατασκευαστή για τη διατήρηση καλών πρακτικών παραγωγής και τα υψηλότερα πρότυπα υπηρεσιών.
Οι ακόλουθες πτυχές λαμβάνονται υπόψη σε αυτήν την πιστοποίηση:
Προσόντα Προσωπικού
Επικύρωση διαδικασίας
Χειρισμός παραπόνων
Τήρηση αρχείων
Επαλήθευση εξοπλισμού
Υγιεινή
Καθαριότητα
Η GMP χορηγείται για διάφορους λόγους που βασίζονται στις προαναφερθείσες πτυχές. Μερικά από αυτά τα εξέχοντα πρωτόκολλα συζητούνται παρακάτω:
ΣΑΤ
Το τεστ αποδοχής τοποθεσίας, με συντομογραφία SAT, ασχολείται με τις απαιτούμενες και επιθυμητές προδιαγραφές του ιστότοπου που προσφέρεται από τον χρήστη.
Ο σκοπός του SAT είναι να βεβαιωθεί ότι το σύστημα θα δείξει συμμόρφωση με τον ιστότοπο της εφαρμογής. Μας δίνει τη δυνατότητα να δοκιμάσουμε το κριτήριο για βέλτιστα αποτελέσματα.
Συνδέεται με το Factory Acceptance Test γνωστό ως FAT επίσης υπό την έννοια ότι ο εξοπλισμός πληροί ή υπερβαίνει το κριτήριο της τοποθεσίας.
Οι ίδιοι οι πελάτες γράφουν το SAT για να επαληθεύσουν την αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού.
ΛΙΠΟΣ
Οι δοκιμές αποδοχής από το εργοστάσιο εκτελούνται στο εργοστάσιο πριν από την αποστολή του εξοπλισμού στη διεύθυνση παράδοσης. Ο κατασκευαστής, ο πελάτης και ο εκπρόσωπος του πελάτη συμμετέχουν σε αυτή τη διαδικασία.
Αυτές οι δοκιμές γίνονται συνήθως σε ιατρικούς, βιοτεχνολογικούς και φαρμακευτικούς τομείς και αποτελούν πολύ απαραίτητο συστατικό της πιστοποίησης GMP. Είναι για την επιβεβαίωση όλων των προτύπων που απαιτούνται από την παραγωγή τέτοιων προϊόντων.
Απαιτήσεις SAT και FAT
Αυτά πρέπει να παρακολουθούνται και να καταγράφονται από ανώτερη αρχή.
Θα πρέπει να υπάρχει σωστή παρακολούθηση του λογισμικού συστήματος διαφορετικών τμημάτων για να διασφαλιστεί η αξιοπιστία των δοκιμών.
Πρέπει να διασφαλίζεται η ασφάλεια του κατασκευαστή και του χειριστή.
Άλλα πρωτόκολλα
Βιομηχανίες όπως οι φαρμακευτικές βιομηχανίες, οι μονάδες επεξεργασίας τροφίμων, οι μονάδες βιοτεχνολογίας απαιτούν ακριβείς μετρήσεις για να ληφθούν ακριβή αποτελέσματα.
Τυχόν ελλείψεις στον εξοπλισμό ή έλλειψη μετρήσεων μπορεί να οδηγήσει σε θανατηφόρες συνέπειες.
Η επικύρωση του εξοπλισμού γίνεται μέσω IQ, OQ και PQ, που διασφαλίζουν την απόδοση της εφαρμογής.
Το IQ σημαίνει πιστοποίηση εγκατάστασης, το OQ σημαίνει επιχειρησιακή πιστοποίηση και το PQ σημαίνει πιστοποίηση απόδοσης. Αυτοί είναι οι καθορισμένοι όροι για τα πρωτόκολλα διασφάλισης ποιότητας και ρυθμίζονται από τον FDA.
Πιστοποίηση εγκατάστασης (IQ)
Είναι ένα έγγραφο που επαληθεύει τη σωστή παράδοση, εγκατάσταση και διαμόρφωση του εξοπλισμού σύμφωνα με τα προτεινόμενα πρότυπα. Ελέγχονται επίσης η επαρκής παροχή ενέργειας, η σωστή τοποθεσία και οι περιβαλλοντικές συνθήκες.
Λειτουργική πιστοποίηση (OQ)
Εξασφαλίζει την ποιότητα του εξοπλισμού επαληθεύοντας τη βέλτιστη λειτουργία όπως αναφέρεται από τον κατασκευαστή. Όλες οι πτυχές του εξοπλισμού ελέγχονται και αξιολογούνται ξεχωριστά για έλεγχο του εύρους απόδοσης.
Η σημασία του OQ είναι ότι μπορεί να υπάρχει κάποια απαίτηση να γίνουν οποιεσδήποτε τροποποιήσεις και συντήρηση που πρέπει να επιλυθούν το συντομότερο δυνατό.
Πιστοποίηση απόδοσης (PQ)
Για να βεβαιωθείτε ότι ο εξοπλισμός είναι πραγματικά κατάλληλος, χρειάζεστε επαλήθευση ότι ο εξοπλισμός λειτουργεί στην περιοχή που υποσχέθηκε υπό τις δεδομένες συνθήκες.
Οι Υπηρεσίες μας
Επαγγελματική εισαγωγή και προσφορά σε συνδυασμό με σχέδια για να λύσουν τις προσαρμοσμένες ανάγκες παραγωγής σας. Ταυτόχρονα, μπορούμε να δεχτούμε βιντεοδιασκέψεις, επιτόπιες επεξηγήσεις μηχανημάτων κ.λπ., για μείωση του χρόνου επικοινωνίας μεταξύ των δύο μερών. Καλύψτε τις ανάγκες της συσκευής σας. Το προσωπικό πωλήσεών μας θα συζητήσει μαζί σας όλες τις απαιτούμενες λεπτομέρειες του μηχανήματος και θα τις συμπεριλάβει στην τελική σύμβαση. Θα παρέχουμε λεπτομερή σχέδια και παραμέτρους. Μόλις παραχθεί το μηχάνημα, θα κοινοποιούμε τακτικά μαζί σας την κατάσταση επεξεργασίας και τον κύκλο παραγωγής του μηχανήματος. Εξασφαλίστε την έγκαιρη παράδοση.
Όταν αποστέλλονται τα μηχανήματα, χρησιμοποιούμε σύνθετα τυποποιημένα ξύλινα κουτιά εξαγωγής για συσκευασία και ταυτόχρονα χρησιμοποιούμε σχοινιά για να τα στερεώνουμε μέσα στο δοχείο για να αποτρέψουμε τη ζημιά του μηχανήματος. Αφού παραλάβετε το μηχάνημα, συναρμολογήστε το σύμφωνα με το εγχειρίδιο εγκατάστασης και το βίντεο στη μονάδα USB. Ο ιός 3-year COVID-19 μας εμπόδισε να εγκαταστήσουμε το μηχάνημα στο εξωτερικό, αλλά οι πελάτες μας μπόρεσαν να εγκαταστήσουν και να λειτουργήσουν τέλεια το μηχάνημα σύμφωνα με το βίντεο και το εγχειρίδιο. Επομένως, μπορείτε να είστε σίγουροι για την εγκατάσταση και τη χρήση του μηχανήματος. Ειδικευόμαστε στην προσαρμογή για εξαγωγή. Ελαχιστοποιήστε τη διαδικασία εγκατάστασης όσο το δυνατόν περισσότερο, ώστε να είναι πιο βολική για τους πελάτες. Για την αποφυγή ζημιών του μηχανήματος που προκαλούνται από σφάλματα εγκατάστασης
Προϋπηρεσία:
Λειτουργήστε ως καλός σύμβουλος και βοηθός των πελατών για να τους επιτρέψετε να έχουν πλούσιους και γενναιόδωρους αποδόσεις στις επενδύσεις τους.
1. Παρουσιάστε το προϊόν στον πελάτη λεπτομερώς, απαντήστε προσεκτικά στην ερώτηση που έθεσε ο πελάτης.
2. Κάντε σχέδια για επιλογή σύμφωνα με τις ανάγκες και τις ειδικές απαιτήσεις των χρηστών σε διαφορετικούς τομείς.
Υπηρεσία πώλησης:
1. Βεβαιωθείτε ότι το προϊόν έχει υψηλή ποιότητα και προ-λειτουργία πριν από την παράδοση.
2. Παράδοση έγκαιρα.
3. Παρέχετε πλήρες σύνολο εγγράφων ως απαιτήσεις του πελάτη.
Εξυπηρέτηση μετά την πώληση:
Παρέχετε προσεκτικές υπηρεσίες για να ελαχιστοποιήσετε τις ανησυχίες των πελατών.
1. Βοηθήστε τους πελάτες να προετοιμαστούν για το πρώτο σχέδιο κατασκευής.
2.Εγκαταστήστε και διορθώστε τον εξοπλισμό.
3. Εκπαιδεύστε τους χειριστές πρώτης γραμμής.
4. Εξετάστε τον εξοπλισμό.
5. Αναλάβετε πρωτοβουλία για να εξαλείψετε τα προβλήματα γρήγορα.
6. Παροχή τεχνικής υποστήριξης.
7.Δημιουργήστε μακροχρόνιες και φιλικές σχέσεις.
Δέσμευση εξυπηρέτησης:
1. Παρέχετε στους πελάτες εγγύηση ενός έτους για να βεβαιωθείτε ότι το μηχάνημα λειτουργεί καλά.
2. Διατηρούμε πάντα συγκεκριμένο επίπεδο αποθέματος ανταλλακτικών, πράγμα που σημαίνει ότι οι αντικαταστάσεις μπορούν να σας σταλούν έγκαιρα.
3.Στείλτε σε κάθε πελάτη μια προνομιακή προσφορά.
Συχνές ερωτήσεις
Ε: Είστε εργοστάσιο ή επιχειρηματίας;
Ε: Πώς θα μεταφερθεί αυτό το μηχάνημα στη χώρα μου; Μπορεί να παραδοθεί στην πόρτα σας;
Ε: Πώς να αγοράσετε μηχανές;
Ε: Πώς να κάνετε το μηχάνημα να λειτουργεί κανονικά μετά την παραλαβή;
Ε: Τι είναι η διασφάλιση ποιότητας μηχανής;
Ε: Είναι το μηχάνημα καλά συσκευασμένο και καταστρέφεται εύκολα;
Ε: Δέχεστε την προσαρμογή;
Ε: Πώς μπορώ να ξέρω εάν το μηχάνημά σας είναι κατάλληλο για την επεξεργασία του προϊόντος μου;
Ε: Τι ισχύ χρησιμοποιείτε στο εργοστάσιό σας;-V,-Hz, 3 φάση ή μονοφασικό;
Ε: Πόσος χρόνος χρειάζεται για να αποκτήσετε το μηχάνημα μετά την πληρωμή.
Ε: Τι πρέπει να κάνω εάν το μηχάνημα αντιμετωπίσει προβλήματα κατά τη χρήση;